Abstrait

Développement d'une méthode d'analyse RP-HPLC robuste et validation de la cilnidipine et de l'olmésartan dans les formulations antihypertensives

Lokesh Gurav*, Sandip Ravandale, Harshali Jadhav, AV Patil

Cette étude présente une méthode RP-HPLC validée pour la détermination simultanée de la cilnidipine et de l'olmésartan dans des formulations pharmaceutiques. La phase mobile était constituée d'un mélange de méthanol et de tampon, avec des variations de composition. Les temps de rétention de la cilnidipine et de l'olmésartan étaient respectivement de 4,89 minutes et de 7,48 minutes. La méthode a montré une excellente linéarité avec des coefficients de corrélation (R²) supérieurs à 0,999 pour la cilnidipine et supérieurs à 0,9994 pour l'olmésartan. Une bonne précision a été observée avec des valeurs % RSD inférieures à 1,3 % pour les analyses intra-journalières et inter-journalières. L'étude de récupération a démontré une quantification précise et fiable des médicaments, avec des pourcentages de récupération allant de 98,5 % à 101,4 %. La méthode a également montré une robustesse, car des variations mineures du pH, de la composition de la phase mobile et du débit n'ont pas affecté de manière significative les résultats. De plus, la méthode a montré une sensibilité élevée avec de faibles valeurs LOD et LOQ de 0,21 µg et 0,39 µg pour la cilnidipine et de 0,63 µg et 1,18 µg pour l'olmésartan, respectivement. Dans l'ensemble, la méthode HPLC développée fournit une approche fiable et sensible pour l'analyse de la cilnidipine et de l'olmésartan dans les formulations pharmaceutiques.