Abstrait

Développement et validation d'une méthode chromatographique liquide haute performance en phase inverse pour l'estimation quantitative du lenvatinib sous forme de gélule

Priya Temgire

Français L'objectif du travail est de développer une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC) simple, exacte, précise et reproductible pour la détermination du médicament anticancéreux Lenvatinib sous forme de gélule. La chromatographie a été réalisée sur une colonne Inert Sustain C18 (250 mm*4,6 mm*5 μm) avec une phase mobile composée d'eau : acétonitrile : acide trifluoroacétique (60:40:0,1) v/v. La détection a été réalisée à 241 nm, un volume d'injection de 10 μl a été sélectionné avec un débit de 0,8 ml/min. Le temps de rétention s'est avéré être de 4,15 minutes. La méthode était linéaire sur la plage de 10-100 μg/ml avec un coefficient de régression de 0,9991. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH. La méthode développée est supérieure en termes de plateaux théoriques et elle a un facteur de traînée moins élevé. La méthode peut être appliquée à l’analyse de contrôle qualité de routine du Lenvatinib dans la formulation de capsules.