Nagashree Kotturi,Phani Kotturi
La découverte et le développement de médicaments commencent par l'identification de molécules principales ciblées pour le traitement d'une maladie particulière. Le composé principal identifié, appelé nouvelle entité chimique, est soumis au processus de développement de médicaments. Le processus de développement de médicaments comprend différentes étapes telles que
1) Tests précliniques
2) Essais cliniques de phase I
3) Essais cliniques de phase II
4) Essais cliniques de phase III
5) Demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA) / Demande de licence de produit biologique (BLA)
6) Phase IV ou surveillance post-commercialisation.
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