Abstrait

Études de dégradation de la force du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide et développement d'une méthode d'indication de stabilité validée.

Moin Shakeb , SB Puranik et Swamy Sreenivasa

Le telmisartan et l'hydrochlorothiazide ont été soumis à différentes conditions de stress prescrites par l'ICH, telles que des conditions acides, alcalines, d'oxydation, de réduction, de stabilité thermique et de photostabilité, et il a été constaté que les pics dégradés n'interféraient pas avec les pics du médicament étudié. Une méthode HPLC indiquant la stabilité a été développée pour l'analyse du médicament en présence des produits de dégradation impliquant une colonne Enable C-18 G 250x 4,6 mm, 5 μm. Volume d'injection de 20 μl et une phase mobile composée d'acétonitrile : phosphate de potassium dihydrogène (pH 3,5) dans un rapport de 60:40 v/v qui a été pompée à travers la colonne en mode isocratique à un débit de 1,0 ml/min. La détection a été effectuée à 282 nm. La méthode a été validée pour la linéarité, la portée, la précision, l'exactitude, la spécificité, la sélectivité et la précision intermédiaire.