Abstrait

Formulation et évaluation de comprimés de phytonadione à l'aide de la technique de compaction liquide-solide

Anusha Manthani, M.Sunitha Reddy

La phytonadione a été formulée sous forme de comprimé pour le traitement de la carence en vitamine K. Bien qu'elle soit disponible sous d'autres formes posologiques comme les émulsions pour injections, elle est difficile à manipuler, à maintenir la stérilité et à administrer. La présente étude vise donc à concevoir une méthode simple et nouvelle pour la formulation de comprimés de phytonadione en utilisant la technique de compactage liquide-solide et à développer un milieu de dissolution pour répondre à la biodisponibilité.

Les comprimés de phytonadione ont été préparés en utilisant du dioxyde de silicium colloïdal comme adsorbant et support pour adsorber l'API liquide. L'amidon a été utilisé comme désintégrant pour obtenir une libération immédiate tandis que l'acacia a été utilisé comme liant qui agit à la fois comme agent liant et agent émulsifiant. Toutes les formulations préparées ont été évaluées pour divers paramètres avant et après compression. La formulation sélectionnée a été soumise à des études de stabilité à 30ºC et 40ºC. La procédure suivante pour la formulation des comprimés s'est avérée reproductible et stable. Il n'y a pas de perte d'essai (99,2 %) et les résultats finaux sont dans les limites de la norme. Par conséquent, les comprimés de phytonadione peuvent fournir une formulation alternative attrayante pour traiter la carence en vitamine K.