Abstrait

Médicaments non homologués et utilisation de médicaments non approuvés

Prashanti Gummadi

L'utilisation hors indication signifie que le médicament est utilisé d'une manière non spécifiée sur l'étiquette d'emballage approuvée. Chaque médicament sur ordonnance possède une étiquette individuelle approuvée pour la maladie particulière à laquelle il est destiné. Cette étiquette est un format écrit qui permet de fournir des instructions et des directives détaillées concernant les utilisations et les doses approuvées sur la base d'études cliniques que le fabricant du médicament soumet à la FDA avant le début de la fabrication. L'utilisation de médicaments hors indication a été reconnue comme l'une des prescriptions de médicaments à haut risque en raison du manque d'informations nécessaires concernant la sécurité du médicament et son efficacité. Même si parfois la prescription hors indication est bonne et bénéfique pour traiter différents troubles, en particulier lorsque toutes les autres utilisations de médicaments approuvées par un patient particulier ont montré une tolérance et qu'il n'y a pas d'autre option pour traiter le patient avec des médicaments approuvés. Pour cette revue, les données ont été compilées dans un format permettant une meilleure compréhension de l'utilisation hors indication des médicaments, tant par les médecins que par les pharmaciens. Certains des médicaments utilisés à des fins hors indication comprennent le Minoxidil, qui est un vasodilatateur, mais qui est également utilisé pour la croissance des cheveux chez les personnes souffrant de perte de cheveux. De même, de nombreux médicaments comme l'Aripripazole, la Gabapentine, l'Amitriptyline, le Propranolol, la Rispéridone, le Sildénafil et la Clonidine ont une utilisation hors AMM qui est présentée.