Abstrait

Pharmacovigilance – Un aperçu

Prachi Tyagi

La question de la sécurité des médicaments est en train de devenir un sujet de préoccupation. La crise de la thalidomide des années 1960 a ouvert les yeux des régulateurs des médicaments et d'autres organismes concernés sur la nécessité de développer une approche pour garantir la sécurité des médicaments, alors que le problème était encore dans l'ombre. Les problèmes de sécurité des médicaments ont été mondialisés, renforcés et systématisés après la création du Programme de surveillance internationale des médicaments de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 1968. Chaque médicament est associé à des effets bénéfiques et indésirables ou antagonistes. Les effets indésirables des médicaments (EIM) sont le problème clinique le plus courant. L'hospitalisation pour EIM dans certains pays est d'environ 10 % ou plus. En outre, il est estimé que 10 à 20 % des patients hospitalisés dans les hôpitaux souffrent d'EIM. Une surveillance appropriée et efficace des EIM, c'est-à-dire la pharmacovigilance, est la meilleure approche pour protéger la santé générale. Le système de déclaration sans contrainte (SRS) est la première et la plus couramment utilisée pour signaler les effets indésirables dans le cadre de la prévention de la sous-déclaration en tant que restriction notable. Il permet d'identifier rapidement les effets indésirables nouveaux, anciens et réels. À la lumière de ces cas signalés, un signalement est généré. Un signalement est un nouveau lien de cause à effet potentiel entre un effet indésirable suspecté et un médicament ; qui est auparavant obscur ou pas complètement enregistré. L'examen de disproportion est la méthode la plus couramment utilisée pour le contre-examen des données afin de comprendre la relation entre le médicament et l'effet indésirable en cause. La gravité de la sous-déclaration des effets indésirables est élevée ; elle estime que seulement 6 % des effets indésirables sont comptabilisés. De nombreux facteurs sont liés à la sous-déclaration des effets indésirables, classés comme les qualités du personnel et des professionnels des services à la personne et leur connaissance et leur état d'esprit en matière de déclaration des effets indésirables. En ce qui concerne la déclaration des effets indésirables, les informations et les états d'esprit des professionnels de la santé sont étroitement liés. La sous-déclaration peut être considérablement améliorée par une médiation pédagogique appropriée.