Muhammad Ayub Naveed
La loi de 2012 sur l'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan a été promulguée le 13 novembre 2012 par le Parlement pour la création de l'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan afin de réglementer la fabrication, l'importation, l'exportation, le stockage, la distribution et la vente de produits thérapeutiques, y compris les médicaments, les médecines alternatives et les dispositifs médicaux, biologiques et autres produits connexes, tels que notifiés par l'Autorité. À cette fin, les règles de 2017 sur les dispositifs médicaux ont été notifiées le 16 janvier 2018 avec une réglementation par phases sur une période de 1 à 2 ans pour quatre classes de risque. Tous les dispositifs médicaux doivent désormais être réglementés conformément à ces nouvelles règles. Les règles de biosécurité de 2017 ont été notifiées pour la conduite d'essais cliniques et la création de CRO. Les règles d'inscription des médecines alternatives de 2014 entrent dans leur deuxième phase de réglementation. Le DRAP a adopté le dossier de documentation technique commune (CTD) pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques.
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