Nagashree Kotturi et Phani Kotturi
La pharmacovigilance (ou surveillance de la sécurité des médicaments) est une branche de la science qui traite des effets indésirables des produits pharmaceutiques, notamment la collecte, la détection, la surveillance, l'évaluation et la prévention des effets indésirables des produits pharmaceutiques. C'est l'une des étapes cruciales du processus de développement des médicaments, qui garantit la sécurité du produit pharmaceutique nouvellement développé. Cette étude est menée avant la surveillance post-commercialisation, qui permet d'évaluer le rapport bénéfice-risque du nouveau produit pharmaceutique. Ainsi, la formulation obtient l'approbation de la FDA pour un traitement ultérieur.