Abstrait

Développement et validation d'une méthode d'indication de stabilité pour la détermination de l'armodafinil sous forme de comprimé pharmaceutique par RP-HPLC

Nalini Kanta Sahoo*, Ramya G, Harini D, Tarun Kumar Padhiary

La surveillance de la qualité des médicaments thérapeutiques est très importante dans les industries pharmaceutiques. Certains des obstacles sont tels que la découverte de la pureté et le maintien de l'uniformité du contenu dans la forme posologique pharmaceutique. Pour résoudre ces problèmes, la présente recherche porte sur le développement d'une méthode HPLC en phase inverse indiquant la stabilité avec détecteur PDA pour la détermination de l'Armodafinil Agilent XDB-C18, 150 × 4,6 mm, 5 μm ou colonne équivalente . Le débit a été maintenu à 1,0 ml/min et le volume d'injection à 10 ml et le temps d'exécution est de 8 min et le Rt du médicament est de 3,354. La séparation a été effectuée à 30 °C. Les élus ont été surveillés par un détecteur PDA réglé à 223 nm. La méthode développée a été validée statistiquement et les résultats pour la linéarité sont de 0,999 et pour l'adéquation du système, les plateaux théoriques sont de 2500 et son facteur de traînée est de 1,64, la précision est de 0,1, la LOQ est de 1,00 μg/ml, la LOD est de 0,33 μg/ml, l'exactitude est de 100,19, la robustesse (débit, phase mobile) est respectée.