Abstrait

Formes posologiques topiques de différents médicaments selon la FDA : une étude de bioéquivalence

Satya Varali

Le taux d'absorption du médicament testé ne présente pas de différence énorme par rapport au taux d'absorption du médicament de référence lorsqu'il est administré à la même dose thérapeutique du principe actif dans des conditions d'essai comparables. La section Développement pharmaceutique donne l'occasion de présenter les informations issues de l'application des approches scientifiques et de la gestion des risques et du processus de fabrication. Tout d'abord, elle a été créée pour la demande de commercialisation initiale et ensuite mise à jour pour prendre en charge les nouvelles informations obtenues au cours du cycle de vie du produit. La section Développement pharmaceutique est destinée à fournir une compréhension plus approfondie du produit et du processus de fabrication aux analystes.