Abstrait

Validation et application en routine d'un bio-essai polyvalent pour la quantification de l'ertapénème sodique

Tahisa Marcela Pedroso, Ana Carolina Kogawa, Hérida Regina Nunes Salgado

Un agent thérapeutique efficace est essentiel pour le contrôle de nombreuses maladies infectieuses qui peuvent prédire à l'heure actuelle des coûts sociaux et économiques élevés. L'ertapénème sodique (ERTM) est un agent antimicrobien synthétique de la classe des carbapénèmes qui agit contre les micro-organismes Gram-négatifs, Gram-positifs, aérobies et anaérobies. Le manque de nouveaux antibiotiques efficaces contre les pathogènes multirésistants est une préoccupation constante. La progression de la résistance aux carbapénèmes est un problème alarmant, car ceux-ci sont considérés comme l'un des médicaments les plus importants pour le traitement des infections graves causées par les entérobactéries. Ainsi, il est nécessaire d'étudier les changements dans le profil pharmacologique des carbapénèmes. Des méthodes microbiologiques sont nécessaires pour une évaluation de l'efficacité antimicrobienne. Dans le test turbidimétrique, la puissance d'un médicament est déterminée en mesurant la turbidité (absorbance), causée par l'inhibition des micro-organismes. Cette étude présente un test microbiologique efficace, précis, reproductible et peu coûteux qui est très pertinent dans l'industrie pharmaceutique pour quantifier l'ertapénème sodique. Pour réaliser la méthode, Staphylococcus aureus (ATCC 26923) a été utilisé comme micro-organisme d'essai et le milieu de culture choisi était le bouillon Brain Heart Infusion - comme BHI. Les paramètres de validation étaient conformes aux spécifications de l'ICH et ont démontré l'exactitude, la précision, la sélectivité et la robustesse, avec des pistes linéaires de 12,80 ; 16,00 et 20,00 μg·mL-1. Le test turbidimétrique est plus polyvalent, plus rapide et plus facile à appliquer que le test de diffusion en gélose. La méthode est simple et peut être utilisée dans l'analyse de routine du contrôle qualité de l'ertapénème sodique dans l'industrie pharmaceutique.