Abstrait

Une étude sur les principales variables de formulation dans la fabrication de comprimés enrobés

Roshan Kumar. B, Nikitha. Je

Certains types de dosages à libération contrôlée unitaire présentent des avantages différents par rapport à leurs homologues à unité unique. Un de ces avantages est lié à la distribution uniforme de particules multiples dans le tractus gastro-intestinal. Bien que les granulés enrobés puissent également être emballés dans des comprimés de gélatine dure, la méthode des comprimés est celle préférée en raison des nombreux avantages qui lui sont associés. Cependant, la compression des granulés enrobés est une tâche difficile qui nécessite la rationalisation de plusieurs variables de formulation et de processus. Les variables clés du système comprennent la structure, la porosité, la forme et l'épaisseur des granulés ; le type et la taille de l'enveloppe polymère ; la nature, la taille et la quantité d'excipients de compression. Le noyau de la pastille doit être solide avec un certain degré de souplesse. Il doit être extrêmement perméable, petit, avec une forme variable. L'épaisseur de base pour obtenir une libération retardée était censée se situer entre 2,4 et 2,8/cm3. Les films polymères acryliques sont plus souples et plus adaptés à l'enveloppe des granulés à compresser en comprimés. Les revêtements plus épais offrent une meilleure imperméabilité aux forces de frottement. Les revêtements solubles sont plus élastiques et ont une plus grande résistance mécanique que les revêtements fluides. Les excipients de compression doivent avoir une propriété d'amortissement. Ils ne doivent pas être très différents en taille et en densité de ceux des noyaux de granulés afin d'empêcher la ségrégation. L'ajout de 30 à 60 % d'excipients de compression est essentiel pour éviter tout dommage au revêtement polymère et pour conserver ses propriétés utiles.