La pharmacovigilance (PV) est définie comme la science et les activités liées à la détection, à l'évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments. L'OMS a établi son programme de surveillance internationale des médicaments en réponse à la catastrophe de la thalidomide détectée en 1961. En collaboration avec le Centre collaborateur de l'OMS pour la surveillance internationale des médicaments à Uppsala, l'OMS promeut la PV au niveau des pays. Fin 2010, 134 pays faisaient partie du programme PV de l'OMS. Les objectifs du PV sont d'améliorer les soins aux patients et leur sécurité en ce qui concerne l'utilisation des médicaments ; et soutenir les programmes de santé publique en fournissant des informations fiables et équilibrées pour une évaluation efficace du profil risque-bénéfice des médicaments.
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