Abstrait

Une étude : le compactage au rouleau pour le développement de formes galéniques de comprimés

Dhuma Sonam1, Kulkarni PA, Kashikar VS, Baweja Jitendra et Thottasseri Manoj

Le compactage au rouleau est une opération unitaire dans le processus de granulation à sec dans lequel les poudres contenant des principes actifs et des excipients sont agglomérées entre les rouleaux du compacteur. Pendant le compactage au rouleau, les poudres sèches des principes actifs et des excipients sont mélangées dans un mélangeur, puis compactées et broyées au rouleau pour former des granulés. Les granulés obtenus sont ensuite mélangés dans un mélangeur et utilisés pour la compression en comprimés ou pour le remplissage de gélules. Le compactage de poudre est le terme utilisé pour décrire la situation dans laquelle ces matériaux sont soumis à un certain niveau de force mécanique. Dans les industries pharmaceutiques, les effets de ces forces sont très importants dans la fabrication de granulés et la fabrication de comprimés. Le compactage est généralement divisé en deux états : compression et consolidation. La compression n'est rien d'autre que la réduction du volume en vrac du matériau par déformation plastique. Le principal objectif du compactage au rouleau est d'améliorer les propriétés d'écoulement de la poudre, d'éviter la dégradation induite par la granulation humide, d'améliorer la stabilité du produit, d'empêcher la ségrégation, de réduire le volume en vrac, minimisant ainsi le volume de stockage et améliorant ainsi l'efficacité du transport, réduisant les risques environnementaux potentiels et garantissant la sécurité. Les inconvénients du compactage au rouleau sont la densification de la poudre ou des particules qui peut nuire à la dissolution du produit et la poudre à compacter doit être compressible ou des excipients ou additifs compressibles doivent être ajoutés à la formulation. Les sophistications disponibles avec le système de compactage au rouleau sont le refroidissement ou le chauffage du rouleau, la désaération sous vide, l'entonnoir d'alimentation séparé pour les petites quantités de poudres et la granulation à sec pneumatique.