Abstrait

Méthode spectrophotométrique validée pour la détermination du palmitate de palipéridone dans les médicaments en vrac et sa forme posologique pharmaceutique

Rakshit Kanubhai Trivedi, Ravikumar Jupudi, Mukesh C Patel, Dipika R Trivedi et Hitesh A Jogia

La présente étude décrit une méthode spectrophotométrique simple, sensible, rapide, précise et économique pour la détermination du palmitate de palipéridone dans les formulations de suspension injectable en vrac et à libération prolongée. Le spectre obtenu pour le palmitate de palipéridone a été déterminé à 278 nm. La linéarité a été obtenue dans la plage de concentrations de 15,6 à 50 μg/ml pour le palmitate de palipéridone. Aucune interférence due au placebo n'a été observée à 278 nm. La récupération et la précision étaient bien dans les critères définis par l'ICH (Conférence internationale sur l'harmonisation). La méthode s'est avérée simple et sensible pour la détermination du palmitate de palipéridone sous forme de suspension injectable. Les résultats de l'analyse ont été validés statistiquement et par des études de récupération.