Abstrait

Développement et validation d'une méthode analytique du monohydrate de phosphate de sitagliptine sous forme pure et sous forme de comprimés par spectroscopie UV-Vis

G Jeyabalan et Narendra Nyola

Une méthode spectrophotométrique simple, rapide et précise a été développée pour la détermination de la sitagliptine sous forme de dosage pur et en comprimé. La méthode proposée est basée sur le principe selon lequel la sitagliptine présente un spectre d'absorption de longueur d'onde maximale de 267 nm. Cette méthode a été utilisée avec succès pour l'analyse de médicaments dans des préparations commercialisées dans la gamme de 20 à 60 μg/ml avec un coefficient de corrélation de 0,991. Le pourcentage de récupération s'est avéré être de 99,62 à 100,48 %. Les LOD et LOQ se sont avérés être respectivement de 6,03 et 18,28 μg/ml. Cette méthode a été validée pour la linéarité , l'exactitude et la précision et s'est avérée rapide, précise, exacte et économique et peut être appliquée à l'estimation de routine de la sitagliptine sous forme de dosage solide . La validation de la méthode a été réalisée en utilisant les directives de l'ICH.