Abstrait

DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION DE LA MÉTHODE ANALYTIQUE DU TICAGRELOR : REVUE

MEENA IYER*, SOWMYA HG, JOSE GNANA BABU C

Le développement et la validation des méthodes analytiques jouent un rôle important dans la découverte et la fabrication de produits pharmaceutiques. Le développement de méthodes est le processus qui consiste à prouver qu'une méthode analytique est acceptable pour mesurer la concentration d'un Ticagrelor dans une forme posologique composée. La validation de la méthode analytique est essentielle pour le développement de méthodes analytiques et a été largement testée pour la spécificité, la linéarité, l'exactitude, la précision, la plage, la limite de détection et la robustesse. Une étude de la littérature révèle que les méthodes analytiques basées sur la spectroscopie UV, l'UPLC et la RP-HPLC pour la détermination du Ticagrelor individuellement et en combinaison avec d'autres médicaments. Les méthodes ont été validées conformément aux directives de l'ICH. Les méthodes développées sont simples, sensibles et reproductibles et peuvent être utilisées pour l'analyse de routine du Ticagrelor sous forme de dosage en vrac et en comprimés.