Abstrait

Études de biodisponibilité et de bioéquivalence – Importance pharmaceutique

Pratibha Muntha

La pharmacocinétique est désormais devenue une partie importante du développement des médicaments, en particulier dans le développement de nouveaux médicaments. Les études combinées de pharmacodynamique et de pharmacocinétique permettent de comprendre en profondeur comment le médicament affecte l'organisme et comment l'organisme affecte le médicament. La biodisponibilité est l'étude de la vitesse et de la mesure dans laquelle le principe actif est absorbé à partir d'une forme posologique et est disponible au site d'action requis. La bioéquivalence signifie qu'il ne doit pas y avoir de différence significative de biodisponibilité entre deux produits. Les études de biodisponibilité (BA) et de bioéquivalence (BE) jouent un rôle clé pendant la phase de développement des médicaments, tant pour les médicaments innovants que pour les médicaments génériques, et ont donc suscité une grande attention au cours des dernières décennies. La BE est utilisée pour introduire des médicaments génériques de médicaments innovants à moindre coût. Une compréhension approfondie de ces études BA/BE est donc nécessaire.