Abstrait

Conception et évaluation d'un nouveau système d'administration de médicament flottant à rétention gastrique biphasique basé sur la formation de gaz pour le chlorhydrate d'alfuzosine

Vinay Kumar Katakam, Sunil Reddy, Jagan Mohan Somagoni, Pavan Kumar Panakanti et Madhusudan Rao Yamsani

Un système de libération de médicament flottant gastrorétentif biphasique avec des pastilles à unités multiples préparées par un processus d'extrusion-sphéronisation basé sur une technique de formation de gaz a été développé pour le chlorhydrate d'alfuzosine afin de maintenir un niveau plasmatique constant d'une concentration de médicament dans la fenêtre thérapeutique. Le système se compose de pastilles à unités multiples à remplir dans une capsule de gélatine dure. L'effet des paramètres de préparation, par exemple, la quantité de revêtement PR sur les unités centrales, la quantité d'agent effervescent en couches sur les pastilles enrobées de PR et le type et le niveau de revêtement de la membrane polymère piégée dans le gaz, sur la capacité de flottaison et les propriétés de libération de médicament du FDDS à unités multiples a été évalué. Le système utilisant Eudragit RL30D, Eudragit RS30D et une combinaison de ceux-ci comme couche polymère pouvait flotter dans un délai acceptable. La libération du médicament était linéaire avec la racine carrée du temps. Les propriétés de flottaison rapide et de libération contrôlée ont été obtenues dans cette étude actuelle. Les études de stabilité des échantillons n'ont montré aucun changement significatif dans les profils de dissolution. Le temps de séjour gastrique in vivo a été examiné par radiogrammes et il a été observé que les unités restaient dans l'estomac pendant environ 6 heures à l'état nourri et stables pendant 6 mois à 40°C/75% HR.