Abstrait

Développement et validation d'une méthode RP-HPLC indiquant la stabilité pour l'estimation simultanée de la lignocaïne HCl et de la nifédipine dans la crème

Tulsi Modi*, Bhumi Patel et Jaimin Patel

Une méthode RP-HPLC simple, spécifique, précise et exacte indiquant la stabilitépour l'estimation simultanée de la nifédipine et de la lignocaïne HCl dans leur forme posologique combinée a été développée. La séparation a été réalisée par colonne LC-20 AT C18 (250 mm × 4,6 mm id, 5 μm) hypersil BDS et tampon (0,05 KH2PO4 pH 3,0) : méthanol (50:50) comme phase mobile, à un débit de 1 ml/min. La détection a été effectuée à 234 nm. Les temps de rétention de la lignocaïne HCl et de la nifédipine se sont avérés être respectivement de 4 170 min et 6 530 min. La méthode a été validée pour la linéarité, l'exactitude et la précision. Linéarité observée pour la nifédipine 1,5-4,5 μg/ml et pour la lignocaïne HCl 7,5-22,5 μg/ml. La méthode développée s'est avérée exacte, précise et simple, spécifique pour l'estimation simultanée de la nifédipine et de la lignocaïne HCl dans leur forme posologique combinée. Le médicament a été soumis à des conditions de stress d'hydrolyse, d'oxydation, de photolyse et de dégradation thermique . La méthode proposée a été appliquée avec succès pour l'estimation simultanée de deux médicaments sous forme posologique combinée commerciale.