Abstrait

Développement d'un dosage quantitatif des résidus d'acétate et de phosphate dans des produits multivaccinaux à l'aide de l'électrophorèse capillaire en zone

Brian Peklansky, Melissa Hamm, Carrie L. Anderson, Sean Oriana et Richard R Rustandi

Certaines techniques de fabrication de vaccins nécessitent l'utilisation de tampons contenant de l'acétate (Ac) et du phosphate (Pi) pour achever les réactions biochimiques avant la purification du produit en aval. Ces deux anions doivent être éliminés du produit final en vrac, ce qui nécessite un test pour surveiller la réduction de l'Ac et du Pi tout au long du processus. En raison de la vitesse de séparation, de la faible consommation de volume et du pouvoir de résolution, une méthode d'électrophorèse capillaire (EC) a été choisie pour séparer et quantifier les niveaux de ces anions dans le produit final et les échantillons intermédiaires en cours de fabrication. De plus, cette méthode d'EC optimisée a été qualifiée avec succès et est couramment utilisée pour soutenir le développement du processus de vaccination.