Abstrait

Expérience de substitution massive aux médicaments biosimilaires chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires à médiation immunitaire : efficacité et sécurité, projet Intercambiosim

David Castro Corredor1*, LA Calvo Pascual2, VL Áreas del Águila3, V Salas Manzanedo1, MA Ramírez Huaranga1, M González Peñas1, J Seoane Romero1, L Martín de la Sierra López1, E Revuelta Evrard1, MD Mínguez Sánchez1, E Palacios Moya3, E Torres Degayon3, C Cebrián Carrascosa3, MA Paulino Huertas1

Objectif : Évaluer l’efficacité et la sécurité des biosimilaires dans le traitement des maladies rhumatismales inflammatoires à médiation immunitaire.

Matériel et méthodes : Étude rétrospective observationnelle et descriptive de patients atteints de rhumatisme inflammatoire à médiation immunitaire. Les patients ayant remplacé un médicament biologique par un anti-TNF biosimilaire et le rituximab pendant au moins 24 semaines ont été inclus. Des tests statistiques tels que le test du chi carré et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour évaluer l'indépendance des variables catégorielles et numériques, respectivement.

Résultats : 364 patients ont été sélectionnés. 29,95 % des patients ont arrêté le traitement par le biosimilaire : inefficacité chez 87 patients (52 en échec primaire et 35 en échec secondaire), effets indésirables chez 18 patients et 4 patients l'ont arrêté de leur propre chef. L'activité moyenne de la maladie au début du changement de médicament était de 1,73 (± 0,93) en ASDAS, 8,73 (± 12,20) en DAPSA et 2,60 (± 1,20) en DAS28, tandis qu'à 24 semaines après le changement, l'activité moyenne était de 1,79 en ASDAS, 8,39 en DAPSA et 2,62 en DAS28.

Discussion : Il a été observé que 29,95 % des participants ont dû interrompre l'utilisation du médicament biosimilaire, principalement en raison de son manque d'efficacité, ce qui dépasse la moyenne rapportée dans la littérature actuelle. Seuls 18 patients ont subi un effet indésirable.

Conclusion : Nos données obtenues en situation réelle suggèrent que les médicaments biosimilaires peuvent être considérés comme une option efficace et sûre dans le traitement des maladies rhumatismales inflammatoires. Cependant, il est important de noter qu'il existe un taux significatif d'arrêt de l'utilisation des biosimilaires.