Abstrait

Développement de formulation et caractérisation in vitro des disques de loratadine fondant dans la bouche (MMD).

Sridhar Gumudavelli et Sricharan G.

L'objectif des systèmes d'administration de médicaments à désintégration rapide est d'améliorer l'absorption et la biodisponibilité tout en améliorant l'observance du traitement par le patient. D'une manière ou d'une autre, la plupart des systèmes d'administration de médicaments à désintégration rapide existants sont compromis par un ou plusieurs attributs de qualité, notamment l'observance du traitement par le patient, l'effet thérapeutique et la méthode de fabrication. Ce travail de recherche tente de développer un système d'administration de médicaments à désintégration rapide avec des attributs multidimensionnels pour améliorer l'observance du traitement par le patient et le processus de fabrication tout en améliorant l'absorption et la biodisponibilité. Un disque fondant dans la bouche à désintégration rapide (MMD) a été développé pour améliorer l'absorption par le tube digestif et la muqueuse buccale. La loratadine a été sélectionnée comme médicament modèle pour l'étude. Le MMD a été développé par une méthode de compression directe à l'aide d'une machine à comprimés rotative comprimée utilisant des diluants solubles et insolubles dans l'eau et des super désintégrants. La relation entre les matières premières, les paramètres de traitement critiques et les attributs de qualité critiques a été établie grâce à la qualité par conception en utilisant un plan factoriel 23. Les résultats ont démontré que le rapport entre les diluants solubles/insolubles dans l'eau et le type de super désintégrants affectent de manière significative les variables de réponse. Les comprimés minces comprimés ont été caractérisés par l'uniformité du poids, de la dureté, du temps de désintégration, de la dissolution et du temps de mouillage. La formulation optimisée a montré une dureté de 5,0 N, un temps de désintégration < 20 secondes, un temps de mouillage < 25 secondes et une libération du médicament de 99 % en 5 minutes.