Abstrait

Améliorer le taux de dissolution des comprimés de dolutégravir par la méthode de dispersion solide

Vangol Varshitha*, Swetha M, Neelima T

Français La présente étude a été réalisée sur le dolutégravir en utilisant la technique de dispersion solide. Le λmax du tampon phosphate pH 6,8 du dolutégravir s'est avéré être à 334 nm. Le médicament pur et les formulations de dispersion solide optimisées ont été soumis à des études FTIR. Les résultats ont montré qu'il n'y a pas d'interaction entre le médicament et les excipients. Les propriétés micrométriques du mélange de dispersion solide de dolutégravir ont été caractérisées par rapport à l'angle de repos, à la masse volumique apparente, à la masse volumique tassée, à l'indice de Carr et au rapport de Hausner. L'angle de repos était inférieur à 280, les valeurs de l'indice de Carr étaient de 10 à 17 pour le mélange de pré-compression de tous les lots indiquant une fluidité et une compressibilité bonnes à moyennes. Le rapport de Hausner était inférieur à 1,2 pour tous les lots indiquant de bonnes propriétés d'écoulement. Tous les comprimés des différents lots étaient conformes à l'exigence officielle de variation de poids car leur variation de poids dépassait les limites. Français La dureté des comprimés variait de 2 à 3 kg/cm2 et les valeurs de friabilité étaient inférieures à 1 %, ce qui indique que les comprimés étaient compacts et durs. L'épaisseur des comprimés variait entre 3,1 et 3,8 mm. Toutes les formulations satisfaisaient au contenu du médicament car elles contenaient 96 % à 100 % de dolutégravir et une bonne uniformité dans la teneur en médicament a été observée. Ainsi, toutes les caractéristiques physiques des comprimés préparés se sont avérées être pratiquement dans les limites de contrôle. Le profil de dissolution des comprimés de dolutégravir a été comparé entre les comprimés de dispersion solide. Les comprimés de dispersion solide de dolutégravir ont montré une meilleure libération dans un tampon phosphate pH 6,8, dans la mesure où F2 a montré une bonne libération du médicament, c'est-à-dire 99,89 à 15 minutes. La formulation F2 a été prise comme formulation optimisée.