Abstrait

Profilage des impuretés des produits pharmaceutiques à l'aide de différentes techniques d'analyse - Aperçu

Naveen Kumar*

Le profilage des impuretés représente un effort considérable dans le groupe des activités analytiques, dont le but est la détection, l'identification/l'élucidation de la structure et la détermination quantitative des impuretés organiques et inorganiques, ainsi que des solvants résiduels dans les médicaments en vrac et les formulations pharmaceutiques. Le contrôle des impuretés est actuellement un problème critique pour la fabrication de produits de santé. Diverses autorités réglementaires telles que l'ICH, l'USFDA, l'UK-MHRA et le CDSCO mettent l'accent sur les exigences et l'identification des impuretés dans les principes pharmaceutiques actifs (API) ainsi que dans les produits finis. Au début des techniques à trait d'union, les techniques les plus intimidées pour le profilage des impuretés sont la chromatographie liquide (LC)-spectroscopie de masse (MS), la LCNMR, la LC-RMN-MS, la GC-MS et les techniques entièrement automatisées