Abstrait

Introduction à l'analyse pharmaceutique des médicaments

Chuanfeng Zheng

L'analyse pharmaceutique est particulièrement axée sur les analyses de médicaments, de matières premières et de formulations pharmaceutiques, impliquant la détermination des composants actifs, des impuretés, des excipients, de l'uniformité du contenu, de la solubilité, du taux de dissolution et de la stabilité.

Ce processus implique plusieurs étapes de décision, comme la sélection du médicament candidat après la phase d'invention, la demande aux autorités avant de tester le composé pour la première fois sur des humains, et enfin la demande de mise sur le marché du nouveau médicament, qui résume les informations obtenues à partir de toutes les études nécessaires à l'approbation du médicament en tant que médicament. Dans toutes ces étapes, la quantité de données générées est gigantesque. Les chimistes analytiques sont impliqués dans de nombreuses études qui constituent cette documentation. La qualité de la substance et ses spécifications sont prises en charge par l'analyse de la substance, dont les connaissances sont ensuite utilisées pour le contrôle interne (CQ) de la substance pendant la production à grande échelle.