Abstrait

Isolement, identification et caractérisation d'une impureté inconnue dans l'ingrédient pharmaceutique actif issu de la fermentation, la lovastatine.

Chandrakant Belwal, Divyesh Patel, Kamlesh Chauhan, Yogendrasinh Parmar, Ajay Singh Rawat et Anand Vardhan

Une impureté inconnue dans la substance médicamenteuse à base de fermentation , la lovastatine, à 1,06 RRT a été observée invariablement dans tous les lots lors de l'analyse par HPLC conformément à la monographie de la Ph Eur. Cette impureté a été isolée de l'échantillon enrichi en impuretés à l'aide de la HPLC préparative en phase inverse et caractérisée à l'aide de techniques d' analyse spectroscopique (PMR, CMR, MASS et UV) et thermique (DSC).