Abstrait

Estimation par chromatographie liquide du chlorhydrate de cyclobenzaprine et de l'acéclofénac dans les formulations pharmaceutiques

Roshni D Pate, Usmangani K Chhalotiya, Falgun A Mehta, Dima A Shah et Kashyap K Bhatt

Une méthode de chromatographie liquide haute performance sensible, sélective et précise a été développée et validée pour la détermination simultanée du chlorhydrate de cyclobenzaprine et de l'acéclofénac en tant que médicament en vrac et en formulation. La méthode a utilisé une colonne Luna C18 (250 x 4,6 mm de diamètre intérieur, granulométrie de 5 μm) comme phase stationnaire tandis que du méthanol et 0,02 M de KH2PO4 (75 : 25 v/v, pH 3) ont été utilisés comme phase mobile. Les temps de réaction (Rt) du chlorhydrate de cyclobenzaprine et de l'acéclofénac ont été observés respectivement à 4,2 et 9 minutes. L'analyse a été réalisée en mode absorbance à 280 nm. Les données d'analyse de régression linéaire pour les courbes d'étalonnage ont montré une bonne relation linéaire pour le chlorhydrate de cyclobenzaprine et l'acéclofénac sur une plage de concentrations de 0,01-20 μg/ml et de 0,1-40 μg/ml respectivement avec un coefficient de corrélation de 0,9990 pour le chlorhydrate de cyclobenzaprine et de 0,9990 pour l'acéclofénac. La LOQ s'est avérée être de 0,01 et 0,1 μg/ml respectivement pour le chlorhydrate de cyclobenzaprine et l'acéclofénac. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH et s'est avérée exacte, précise et robuste. La formulation commercialisée a été analysée avec succès.