Abstrait

Évaluation des performances du mélange d'excipients compressibles directs (cellulose microcristalline silicifiée USP-NF)

Saroj Jain, Seema Rohilla, Vijay Sharma, Rahul Patole

Français La présente étude a porté sur l'évaluation des performances du problend (cellulose microcristalline silicifiée USP-NF) pour sa fonctionnalité en tant que diluant. Des comprimés à libération immédiate de la molécule antihypertensive, l'aténolol, ont été formulés et étudiés. Le glycolate d'amidon sodique (SSG) a été utilisé comme désintégrant, le stéarate de magnésium et le talc comme lubrifiant et agent de glissement respectivement. La cellulose microcristalline silicifiée (problend) et le glycolate d'amidon sodique (agent super désintégrant) ont été utilisés dans différents rapports pour un plan factoriel complet à 3 niveaux par un expert en conception (version 12). L'approche Quality by Design (qbd) a été appliquée pour déterminer les attributs matériels et de qualité critiques. L'effet de la quantité de problend et de SSG a été évalué sur les réponses choisies. Les mélanges et comprimés de précompression ont été évalués pour divers paramètres de qualité.