Abstrait

Approche de la qualité par la conception (QbD) pour le développement de formulations et l'évaluation de comprimés combinés à dose fixe : un examen complet

Simon Nyarko

La qualité par la conception (QbD) est une approche systématique de développement, de production et de contrôle des produits pharmaceutiques qui met l'accent sur la compréhension et le contrôle des attributs de qualité critiques (CQA) du produit et du processus. La QbD permet de garantir qu'un produit répond aux caractéristiques de qualité et de performance prévues et peut aider à identifier et à prévenir les problèmes de fabrication potentiels. Au lieu de fournir la qualité par le biais de tests de produits, la QbD vise à garantir la qualité pharmaceutique en incorporant la qualité dans les produits dès le départ. Le but de cette étude actuelle est de fournir un aperçu de l'approche QbD pour le développement de formulations et l'évaluation des comprimés à dose fixe (FDC). L'article couvre également les formes posologiques, les médicaments à dose fixe et les principes et éléments de la qualité pharmaceutique par la conception. Il examine également les distinctions entre la qualité par les tests (QbT) et la qualité par la conception (QbD). L'article traite des outils QbD, de l'évaluation des comprimés FDC et des défis de l'approche QbD dans le développement pharmaceutique. L'objectif du développement pharmaceutique est de créer des produits de haute qualité, et le processus de fabrication doit être soigneusement planifié pour garantir que le produit fonctionne de manière cohérente comme prévu.