Abstrait

Revue sur le développement et la validation des méthodes analytiques.

Revue sur le développement et la validation des méthodes analytiques.

Le développement de méthodes analytiques doit être validé pour fournir des données fiables pour les soumissions réglementaires. Ces méthodes sont essentielles à plusieurs fins, notamment pour tester la libération du contrôle qualité , tester les échantillons de stabilité, tester les matériaux de référence et fournir des données pour étayer les spécifications. Méthode analytique suivie d'un processus d'établissement de preuves qui offre un degré élevé d'assurance et constitue un processus important dans la découverte de médicaments. Bien que le médicament présente une bonne puissance, l'absence de méthode analytique validée ne permettra pas au médicament d'entrer sur le marché. Cela permet de garantir la qualité et la sécurité du médicament. Cette revue donne des idées sur diverses méthodes pour vérifier la stabilité du médicament et divers paramètres de validation selon diverses autorités réglementaires.