Abstrait

Évaluation de la sélection du produit le plus défavorable pour la validation du nettoyage

Ashwini Mahajan

L'objectif principal de la validation du nettoyage est de prouver l'efficacité et la cohérence du nettoyage dans un équipement de production pharmaceutique donné afin d'éviter la contamination croisée et la falsification des produits pharmaceutiques avec d'autres ingrédients actifs tels que des composés non intentionnels ou une contamination microbiologique, ce qui permet d'éviter plusieurs problèmes graves et est également utile dans les études connexes telles que la validation du nettoyage des composants d'emballage. Il est donc nécessaire de sélectionner le produit le plus défavorable et de le valider. Différentes techniques sont utilisées pour sélectionner le produit le plus défavorable, la solubilité, la nettoyabilité, la puissance, la probabilité des lots du produit. Calcul MACO.