Munshi Mahammed Tanzil Mahammed Aslam, Saisivam Srinivasan, Rabadiya Vibhuti Amitkumar, Shailendra K. Mehta
Une méthode de chromatographie en phase gazeuse (GC) simple, rapide, précise et robuste a été développée pour l'estimation simultanée du menthol, du camphre et du salicylate de méthyle à partir d'un spray anti-arthritique. La séparation de ces trois constituants a été réalisée sur une colonne DB-23 (60 m × 250 µm × 0,25 µm). L'azote a été utilisé comme gaz vecteur à un débit de 2,5 mL/min. La température d'entrée et la température du détecteur ont été fixées respectivement à 250°C et 280°C. La température initiale du four était de 125°C pendant 5 min, puis augmentait à 150°C à une rampe de 3°C/min et atteignait enfin 200°C à une rampe de 10°C/min. Le système ALS (Automatic Liquid Sampler) a été utilisé pour l'injection de l'échantillon. Le volume d'injection était de 2 µl. La durée d'exécution du chromatogramme était de 20,333 min. La méthode GC proposée fournit une bonne résolution du menthol, du camphre et du salicylate de méthyle. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH. La linéarité du menthol, du camphre et du salicylate de méthyle s'est avérée être dans la plage de 10 à 50 µg/mL, 20 à 60 µg/mL et 100 à 300 µg/mL respectivement. La récupération a été calculée en utilisant la méthode standard externe et la récupération moyenne pour le menthol, le camphre et le salicylate de méthyle s'est avérée être de 100,55 %, 99,93 % et 99,95 %. Les paramètres de validation testés se sont avérés être dans des limites acceptables. La méthode a été appliquée avec succès pour la quantification de ces trois ingrédients dans une formulation de spray anti-arthritique.