Abstrait

Techniques d'enrobage des comprimés : concepts et avancées : un examen complet

Aalok Basu, Anjan De et Suddhasattya Dey

L'enrobage des comprimés est l'un des plus anciens procédés pharmaceutiques encore existants. L'enrobage est un procédé par lequel une couche externe essentiellement sèche de matériau d'enrobage est appliquée à la surface d'une forme posologique afin de conférer des avantages spécifiques par rapport à la variété non enrobée. Il implique l'application d'un revêtement de sucre ou de polymère sur le comprimé. Les avantages de l'enrobage des comprimés sont le masquage du goût, le masquage des odeurs, la protection physique et chimique, la protection du médicament dans l'estomac et le contrôle de son profil de libération. L'enrobage peut être appliqué à une large gamme de formes posologiques solides orales, telles que les particules, les poudres, les granulés, les cristaux, les pastilles et les comprimés. Lorsque la composition d'enrobage est appliquée à un lot de comprimés dans un bac d'enrobage, les surfaces des comprimés sont recouvertes d'un film polymère collant. Il existe plusieurs techniques d'enrobage des comprimés telles que l'enrobage au sucre, l'enrobage par film et l'enrobage entérique. Les inconvénients des anciennes techniques d'enrobage ont été surmontés grâce aux progrès récents des technologies d'enrobage. Dans ces technologies, les matériaux d'enrobage sont directement appliqués sur la surface du comprimé sans utiliser de solvant. Les directives de l'ICH préfèrent également éviter les solvants organiques dans les formulations posologiques pharmaceutiques compte tenu du profil de sécurité des produits. Cette revue aborde les concepts de base de l'enrobage des comprimés, les avancées récentes, les problèmes rencontrés au cours du processus, leurs solutions et l'évaluation de l'enrobage.