Maryam Hamedanlou
Dans ce travail, l'effet de différents films de support sur les propriétés adhésives des emballages transdermiques de kétoprofène a été étudié. Quatre films de support, deux types de plastique et deux types de plâtre, ont été utilisés comme couches de support pour préparer des pièces transdermiques contenant du kétoprofène. La même formulation a été appliquée à tous les échantillons et des analyses de la peau, de l'adhérence, de la traction et de l'angle de contact ont été effectuées en détail. Les résultats des tests d'angle de contact ont montré la différence d'énergie de surface et d'hydrophilie de divers films de support. Il a également été observé qu'une augmentation de l'énergie de surface des films arrière donne une résistance cutanée plus élevée des échantillons. Une autre chose est une relation instable entre les propriétés d'adhérence des échantillons et un module d'élasticité du matériau de support pour les films de support à faible module d'élasticité. En plus de cela, il a été observé que les films de support jouent un rôle majeur dans la conception des pièces de kétoprofène et que le niveau d'adhérence dépend des types de couverture arrière. Un patch transdermique est un pack adhésif de médicament. Pour administrer une dose spécifique de médicament à travers la peau et dans la circulation sanguine, un patch transdermique est appliqué. Souvent, cela favorise la guérison d'une zone vulnérable du corps. Le principal inconvénient des systèmes d'administration transdermique vient du fait que la peau est une barrière très efficace ; par conséquent, seuls les médicaments contenant des molécules suffisamment petites pour pénétrer la peau peuvent administrer cette méthode. Une grande variété de médicaments sont maintenant disponibles sous forme de patch transdermique. Un bain transdermique est utilisé pour administrer le médicament à travers la peau. Un patch adhésif contenant le médicament est appliqué sur la peau, et une dose spécifique est ensuite absorbée à travers la peau et dans la circulation sanguine. Pour les patients et les soignants, il s'agit d'une méthode non invasive et indolore de prescription de médicaments qui fournit une dose thérapeutique soutenue pendant une durée limitée. Les traitements apparemment conventionnels mentionnés, bandage, massage ou application sur la peau (Figure 1A) étaient probablement utilisés à l'origine, les pratiques étant apparues avec l'apparition de documents écrits, comme sur les tablettes d'argile utilisées par les Sumériens (Kramer, 1963). En fait, il a été suggéré qu'un mélange liquéfié d'ocre, fabriqué il y a 100 000 ans et trouvé dans la grotte de Blombos en Afrique du Sud, aurait pu être utilisé pour la décoration et la protection de la peau (Henshilwood et al., 2011). Les anciens Égyptiens utilisaient de l'huile (par exemple de ricin, d'olive et de sésame), de la graisse (principalement animale), des parfums (par exemple d'amande amère, de menthe poivrée et de rhododendron) et d'autres ingrédients pour améliorer leurs produits cosmétiques et dermatologiques (onguents, crèmes, pommades, rouges, poudres et peintures pour les yeux et les ongles) (Forbes, 1955). Les minerais de cuivre (malachite : vert) et de plomb (galène : gris foncé) étaient utilisés pour préparer le khôl, un emballage utilisé pour peindre les yeux. L'éther brut était utilisé comme peinture pour les lèvres ou le visage, et un mélange de chaux et d'huile en poudre était utilisé comme crème nettoyante (Lucas et Harris, 1962).Les anciens produits à base de plomb ont été utilisés à la fois pour des raisons esthétiques et, en raison de croyances religieuses, pour la protection contre les infections oculaires (Tapsoba et al., 2010). Cependant, ces effets peuvent être vrais car des études récentes impliquant une faible densité d'ions plomb par les cellules de la peau ont produit du NO (Tapsoba et al., 2010), qui est connu pour offrir une protection contre les infections (Coleman, 2001). Plusieurs des premiers concurrents d'Alza - Key Pharmaceuticals, Theratech, Cygnus, Noven et LTS - ont utilisé le concept de matrice pour la nitroglycérine, l'œstradiol et la testostérone pour surmonter les défis de propriété intellectuelle associés à la technologie d'Alza dans les années 1980. Collectivement et à des moments individuels, ces conceptions de matrice sont devenues le produit dominant sur le marché transdermique (Figure 3). Cette situation du marché a été obtenue en étant non seulement plus mince et plus flexible et donc plus confortable et conforme, mais aussi moins cher à fabriquer. Français La conception de la matrice a dépassé à la fois la propriété intellectuelle d'Alza en matière de conception du réservoir / contrôle du débit et la plupart des limites décrites ici liées à cette conception. Réglementaire Il existe généralement trois types d'études utilisées pour évaluer le résultat d'un patch transdermique terminé : les tests de qualité du produit, les tests de performance du produit médicamenteux in vitro et les tests de performance du produit médicamenteux in vivo. Les résultats de la qualité du produit comprennent généralement la description (inspection visuelle du patch), l'identification, le dosage (contenu du produit médicamenteux), l'asymétrie, l'habillage de la forme posologique, les taux d'élimination des résidus, les propriétés d'écoulement à froid (migration adhésive) hors du bord du patch lors du stockage ou lorsque le patch est appliqué au patient), le polymorphisme et les limites microbiennes. D'autres attributs de qualité peuvent être spécifiques au produit, tels que la teneur en eau (pour les patchs à réservoir hydroalcoolique), la quantité de quantités (lorsque la substance médicamenteuse est en suspension dans le patch), le test de formation de cristaux (lorsque la substance médicamenteuse diffuse dans le patch) et le test de fuite (pour le patch à réservoir liquide) (Van Buskirk et al., 2012 ; USP, 2014a). La cristallisation est un problème particulier qui peut survenir dans les systèmes superstitieux qui sont thermodynamiquement instables et dans lesquels un médicament peut cristalliser pendant le stockage. La cristallisation a été observée pour la première fois avec des patchs de scopolamine à la fin des années 1980, lorsque la base auparavant liquide est apparue immédiatement sous forme d'hydrates cristallins (Campbell et al., 1989b). Plus tard, des cristaux d'œstradiol polymorphes ont pu générer un semi-hydrate plus stable et plus soluble en présence d'humidité ambiante pour n'importe quel bain d'œstradiol du marché (Horstmann et al., 1998 ; Muller et Horstmann, 1999). Lorsque la formation de cristaux « en flocons de neige » dans les patchs transdermiques de rotigotine a été observée, le produit a été retiré de certains marchés, renforçant l'effet néfaste que la cristallisation peut avoir sur la forme d'un patch (Chaudhuri, 2008 ; Waters, 2013). Tensioactifs de faible poids moléculaire (par exemple Cremophor®), copolymères méthacryliques (par exemple Eudragit®) (Kotiyan et Vavia, 2001 ; Cilurzo et al.,(2005) et la polyvinylpyrrolidone (Jain et Banga, 2012) sont désormais ajoutés. - souvent appelé le cristal des défenseurs.
English 
Spanish 
Chinese 
Russian 
German 
Japanese 
Portuguese 
Hindi