Abstrait

Méthode HPTLC validée pour l'estimation simultanée de la sitagliptine et du chlorhydrate de metformine dans le médicament en vrac et la formulation.

Snehal V Warghade, Neha N Devlekar, Ravindra Y Patil et Vijaya U Barge

Une méthode chromatographique en couche mince à haute performance, simple, précise, exacte et rapide,a été développée et validée pour l'estimation simultanée de deux médicaments antidiabétiques, la sitagliptine et le chlorhydrate de metformine sous forme de dosage en vrac et en comprimés . L'étude a été réalisée sur des plaques CCM pré-revêtues de gel de silice 60F254 en utilisant du méthanol : ammoniaque : acide acétique glacial (9,4 : 0,4 : 0,2 v/v/v) comme phase mobile . Un scanner CCM réglé à 214 nm a été utilisé pour l'évaluation directe des chromatogrammes en mode absorbance. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH. Les coefficients de corrélation des courbes d'étalonnage se sont avérés être de 0,999 et 0,998 dans la plage de concentrations de 100 à 1 100 et de 1 000 à 11 000 ng bande-1 pour la sitagliptine et la metformine, respectivement. La méthode avait une précision de 99,70 % pour la sitagliptine et de 100,02 % pour le chlorhydrate de metformine. La précision intra et inter journalière mesurée en tant que coefficient de variation était inférieure à 2 % pour les deux analytes. La limite de détection et de quantification était respectivement de 7,08 ng bande-1 et de 21,82 ng bande-1 pour la sitagliptine et de 19,31 ng bande-1 et de 58,51 ng bande-1 pour le chlorhydrate de metformine. La méthode avait le potentiel de déterminer ces médicaments simultanément à partir de la forme posologique sans aucune interférence des excipients des comprimés.