Abstrait

Un nouvel extrait bioactif de spiruline aux propriétés multifonctionnelles montre une efficacité clinique contre l'onychomycose et les infections à teignes ; et ses implications pour d'autres affections dermatologiques

Leodevico (Vic) L Ilag

AMYCOT® est un extrait bioactif dérivé d'une souche de Spiruline (Arthrospira maxima), une cyanobactérie, couramment utilisée comme complément alimentaire et consommée depuis des siècles par les Aztèques au Mexique et les tribus d'Afrique. AMYCOT® est produit grâce à un procédé exclusif qui enrichit en composés bioactifs. Le mélange complexe contient une variété de molécules connues pour avoir une activité antifongique ainsi qu'une activité unique ciblant la chitine, un composant de la paroi cellulaire présent dans une large gamme de champignons, y compris les levures. La propriété fongicide d'AMYCOT® est confirmée par des études au microscope électronique montrant la rupture des champignons testés après quelques jours ainsi que par des études d'inhibition de zone in vitro contre une variété de dermatophytes et de levures. Des études précliniques in vitro, y compris l'utilisation d'un modèle d'épiderme humain 3D in vitro, ont montré qu'AMYCOT® est non toxique et non allergène avec une stimulation des propriétés de croissance des cellules cutanées. De plus, l'extrait bioactif démontre une activité anti-inflammatoire en réduisant la sécrétion d'IL-1 alpha, une cytokine essentielle à l'inflammation cutanée (résultats non publiés). Des études ouvertes antérieures menées par des chercheurs indépendants ont démontré l'efficacité d'AMYCOT® contre diverses infections fongiques dermatologiques telles que la teigne et l'onychomycose (2 ; résultats non publiés). Pour confirmer davantage ces études, une étude clinique monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée en Inde. AMYCOT® a été formulé sous forme de lotion (8 % d'AMYCOT®) pour traiter l'onychomycose et sous forme de crème (12 % d'AMYCOT®) contre les infections de teigne. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée à partir d'une étude précédente sur une crème et une lotion qui a observé un taux de guérison de 81 % pour les médicaments expérimentaux et une réponse IGA attribuée de 10 % de « guéri » ou « excellent » pour le groupe placebo en utilisant un test exact de Fisher à deux groupes de proportions égales. Français Sur la base de ces hypothèses, il existe une puissance de plus de 95 % pour détecter une différence significative entre les groupes de traitement et de placebo avec 14 sujets par groupe (28 sujets au total) à un niveau de signification de 5 %, et en supposant un taux d'abandon de 20 %. À partir du dépistage de 50 patients potentiels, un total de 28 patients, 18 atteints de teigne et 10 atteints d'onychomycose ont été randomisés dans un rapport de 1:1 dans le groupe de traitement ou le groupe placebo. Tous étaient positifs pour les trois paramètres constituant la guérison mycologique, qui a été évaluée par frottis d'hydroxyde de potassium (KOH), culture fongique et numération des spores vivantes. La guérison clinique a été définie comme une réponse d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) de « guéri » (amélioration de 100 %) ou « excellente » (amélioration > 90 %). À la fin du traitement, les trois paramètres étaient négatifs dans le groupe de traitement, tandis que le frottis de KOH était positif chez tous les sujets, et la culture et la numération des spores vivantes étaient positives chez six d'entre eux dans le groupe placebo. Les traitements ont montré une amélioration significative dans les trois paramètres.