Xavier Alcaraz, Nick Filipp, Michael Peterson, Russell Snyders, Alex Truchot
Objectif : L’objectif de cette étude était d’évaluer si les enceintes de biosécurité (BSC) de classe II, type A2, couramment utilisées pour la préparation de produits pharmaceutiques, sont efficaces pour contrôler les expositions potentielles à la fraction de vapeur organique des médicaments de chimiothérapie dans des conditions de déversement faible et/ou important.
Méthodes : Cette étude a consisté à tester la fraction de vapeur en suspension dans l'air du propylène glycol (en tant que composé chimique de substitution) dans deux conditions distinctes pour évaluer l'efficacité de la ventilation du BSC de classe II A2. Une petite quantité de propylène glycol (5 ml) a été utilisée pour simuler un petit déversement d'un agent de chimiothérapie en solution qui pourrait se produire pendant la préparation dans un BSC à l'aide d'un dispositif de transfert en système fermé (CSTD). Ensuite, une grande quantité de propylène glycol (250 ml) a été utilisée pour simuler un déversement du pire des cas. Des échantillons d'air pour le propylène glycol ont été prélevés dans chaque salle de préparation. Un échantillonnage d'air similaire dans des conditions similaires a également été effectué dans un BSC de classe II B2 à des fins de comparaison.
Conclusion : Les données suggèrent que les BSC de classe II A2 sont aussi efficaces que les BSC de classe II B2 pour contrôler les fractions volatiles des agents de chimiothérapie simulés. Cependant, les données suggèrent également qu'il peut y avoir un risque d'exposition dans les deux types de BSC si les techniciens de préparation doivent accéder à l'intérieur du BSC pour le nettoyage en cas de déversements petits et/ou importants. Les résultats de l'étude sont pertinents pour toutes les opérations où la préparation de médicaments de chimiothérapie est effectuée dans un BSC de classe II A2.
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