Abstrait

Techniques d'analyse des médicaments antiépileptiques : détermination du dosage de l'oxcarbazépine par la méthode HPLC

Pathy KS, Mohan A et Nadakarni S

L'oxcarbazépine fait partie d'une classe de médicaments appelés anticonvulsivants. Il inhibe l'activité électrique inhabituelle dans le cerveau. L'oxcarbazépine peut aider à contrôler les crises, mais elle ne guérit pas la maladie. Cependant, ce médicament est également utilisé pour le traitement de l'épilepsie. Une méthode de détermination par chromatographie HPLC de l'oxcarbazépine a été développée pour quantifier la qualité du médicament synthétisé. La méthode développée a ensuite été validée pour la détermination de l'oxcarbazépine. La séparation a été réalisée dans une colonne de gel de silice octylsilyle C18 (4,6 × 250 mm, 5 μm), en utilisant une phase mobile composée de 1,4 ml de H3PO4 et 1 ml de tampon triéthylamine à (pH 6,5) et 25 % d'acétonitrile (ACN). Le débit était de 1,5 mL/min, le volume d'injection de 20 μL et la détection à 215 nm. Le médicament a été exposé à différentes conditions de dégradation telles que l'hydrolyse acide, l'hydrolyse basique, l'oxydation au peroxyde d'hydrogène, la chaleur et la lumière UV. Les produits de dégradation ont été bien séparés du pic principal. La méthode développée a été validée en termes de spécificité, de robustesse, de linéarité, d'exactitude et de précision, conformément aux directives de la FDA et de l'ICH.