Objectif et portée

Il s'adresse essentiellement aux praticiens cliniciens, aux praticiens médicaux/sanitaires, aux étudiants, aux professionnels et chercheurs ainsi qu'aux organismes et institutions professionnels. Le principal objectif de l'assurance qualité pharmaceutique est qu'elle combine des connaissances théoriques avec des compétences dans tous les domaines qui ont un impact sur la qualité des médicaments. L'assurance qualité joue un rôle important dans la commercialisation de formes de médicaments sûres et thérapeutiquement actives. Il comprend globalement les domaines suivants : qualité pharmaceutique, bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication, directives pharmaceutiques, réglementations pharmaceutiques, gestion générale de la qualité, méthode HPLC, contrôle de la qualité pharmaceutique, validation pharmaceutique. Ces domaines traitent généralement du maintien de la qualité tout au long. l'ensemble du processus de fabrication des formes posologiques pharmaceutiques, le contrôle qualité, l'assurance qualité, les normes de qualité des médicaments, les laboratoires de contrôle de la qualité pharmaceutique, les tests de produits, l'emballage de qualité, l'évaluation des médicaments, le rééchantillonnage, les tests microbiologiques, la production par lots sont les domaines qui spécifient les tests de qualité requis. et les procédures à suivre pour les unités de fabrication ou en cas de tests de formes posologiques finies, de mises à jour de la politique d'assurance qualité, de production en vrac, de tests de matières premières, de dossiers de laboratoire, de traitement informatisé des médicaments.