Nous sommes ravis d'inviter d'éminents scientifiques, académiciens et chercheurs à soumettre leur recherche originale et leur article de synthèse pour publication Research & Reviews: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, une revue internationale publiée trimestriellement (version en ligne et imprimée) sur l'aspect de l'assurance qualité pharmaceutique et une approche efficace. lecture scientifique et vision publique dans le but d'atteindre les chercheurs du monde entier.
Le manuscrit serait examiné dans le cadre des branches spécifiques de l'assurance qualité pharmaceutique. BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) Analyse Pharmaceutique Développement de Formulation Validation BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) Autres directives et réglementations : Éducation, Formation, Gestion et mesure générales de la qualité.
Soumettez le manuscrit à https://www.rroij.com/editorialtracking/pharmaceutical-quality-assurance/SubmitManuscript.php ou envoyez-le sous forme de pièce jointe par e-mail au bureau éditorial à manuscrits@rroij.com
Les bonnes pratiques cliniques sont un ensemble de lignes directrices pour les études biomédicales qui englobent la conception, la conduite, la fin, l'audit, l'analyse, le rapport et la documentation des études impliquant des sujets humains. Les bonnes pratiques cliniques visent à garantir que les études sont scientifiquement et éthiquement fondées et que les propriétés cliniques des substances pharmaceutiques étudiées sont correctement documentées.
Une bonne pratique clinique est nécessaire pour établir la sécurité et l'efficacité d'une santé spécifique grâce au bon entretien des produits et des pratiques médicales. Une bonne pratique clinique s'efforce de décrire le processus d'identification et d'explication de chacune des activités communes à la plupart des sentiers ainsi qu'aux personnes responsables. pour les réaliser.
Revues connexes de bonnes pratiques cliniques
Recherche et examens : Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical quality assurance.
Les bonnes pratiques de laboratoire sont une réglementation de la FDA. Les bonnes pratiques de laboratoire constituent un ensemble de principes qui fournissent un cadre dans lequel les études de laboratoire sont planifiées, réalisées, surveillées, rapportées et archivées. Les bonnes pratiques de laboratoire sont une réglementation formelle créée par la FDA (United States Food and Drug Administration) en 1978.
GLP s'assure que les données soumises reflètent fidèlement les résultats obtenus au cours de l'étude. Il garantit également la traçabilité des données et favorise l'acceptation internationale des tests.
Revues connexes sur les bonnes pratiques de laboratoire
Recherche et examens : Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Matériel de laboratoire.
Une bonne pratique de fabrication est un système permettant de garantir que les produits sont systématiquement fabriqués et contrôlés conformément aux normes de qualité. Les bonnes pratiques de fabrication visent à minimiser les risques liés à toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés en testant le produit final. GMP couvre tous les aspects de la production depuis les matières premières, les locaux et les équipements jusqu'à la formation et l'hygiène personnelle du personnel.
Les bonnes pratiques de fabrication fournissent un niveau élevé d’assurance que les médicaments sont fabriqués de manière à garantir leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Les bonnes pratiques de fabrication contribuent à ce que la fabrication des médicaments soit conforme à l’autorisation de mise sur le marché.
Revues connexes sur les bonnes pratiques de fabrication
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Machine tools and Manufacture, International Journal of Pharmaceutical quality Assurance.
Les directives pharmaceutiques incluent tous les aspects qui doivent être suivis selon des procédures systématiques dans la maintenance de l'industrie pharmaceutique. Les directives pharmaceutiques comprennent des directives sur le contrôle qualité, l'assurance qualité, la microbiologie, la production et les mises à jour réglementaires fournies par les agences de réglementation.
Les directives pharmaceutiques contribuent à garantir les méthodes utilisées pour fabriquer les médicaments qui répondent à des besoins sanitaires prioritaires afin qu'ils répondent à des normes acceptables de qualité, de sécurité et d'efficacité.
Revues connexes sur les directives pharmaceutiques
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Applied Pharmacy, International Journal of Research and Development in Pharmacy and Life sciences, American Journal of Health-System Pharmacy, American Journal of Pharmacy Benefits.
Les lois et réglementations pharmaceutiques réalistes et efficaces sont nécessaires au secteur pharmaceutique, car le secteur pharmaceutique concerne l'ensemble de la population et inclut de nombreux patients, prestataires de soins de santé, fabricants et vendeurs. Ainsi, des conséquences graves, notamment des blessures et la mort, peuvent résulter du manque ou de la mauvaise utilisation des médicaments. Il est donc nécessaire d'instaurer une réglementation pharmaceutique car le consommateur n'a aucun moyen de déterminer la qualité du produit.
Les réglementations pharmaceutiques sont conçues par les gouvernements respectifs des différents pays, ce qui montre leur contrôle sur les produits pharmaceutiques et les aspects économiques extrêmes qui y sont liés. Elles traitent également des coûts fixes élevés de développement et des coûts différentiels de production relativement faibles.
Revues connexes sur la réglementation pharmaceutique
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Applied Pharmacy , International Journal of Research and Development in Pharmacy & Life Sciences, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Un système de gestion de la qualité (QMS) est un ensemble de processus commerciaux axés sur la réalisation d'une politique de qualité et d'objectifs de qualité pour répondre aux exigences des clients. Le système de gestion de la qualité s'exprime comme la structure organisationnelle, les politiques, les procédures, les processus et les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la gestion de la qualité. Les premiers systèmes mettaient l’accent sur les résultats prévisibles d’une chaîne de production de produits industriels, en utilisant des statistiques simples et un échantillonnage aléatoire.
Le système général de gestion de la qualité fait partie intégrante des stratégies opérationnelles de l'organisation. Il joue un rôle important aux niveaux micro et macro. Il constitue un élément important de la culture de gestion, en particulier dans les nouvelles entreprises caractérisées par la chaîne d'approvisionnement, le commerce électronique, etc.
Revues connexes sur le système de gestion de la qualité
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Formulation and Quality, International Journal of Productivity and Quality Management,Journal of Quality.
Le terme contrôle de qualité pharmaceutique fait référence à la somme de toutes les procédures entreprises pour garantir l’identité et la pureté d’un produit pharmaceutique particulier. Le contrôle qualité pharmaceutique est une opération essentielle de l’industrie pharmaceutique. Les médicaments doivent être commercialisés sous forme de formulations sûres et thérapeutiquement actives dont les performances sont constantes et prévisibles. De nouveaux et meilleurs agents médicinaux sont produits à un rythme accéléré.
Le contrôle de qualité pharmaceutique permet de garantir que le produit répond aux normes de qualité et de sécurité. Le contrôle de qualité est effectué en impliquant de nombreuses méthodes qui contribuent à améliorer le processus et la productivité.
Revues connexes sur le contrôle de la qualité pharmaceutique
Research & Reviews: Journal of Pharmaceutical Analysis,Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, American Journal of Quality control.
La validation pharmaceutique est le processus d'établissement de preuves documentées qui fournissent un degré élevé d'assurance qu'un processus ou un équipement spécifique produira systématiquement un produit ou aboutira à répondre à ses spécifications et attributs de qualité prédéterminés. La validation pharmaceutique est le processus clé de l’assurance qualité.
La validation pharmaceutique signifie simplement l'évaluation de la validité de l'efficacité fournie. Il traite de l'optimisation des processus, de l'assurance de la qualité, de la réduction du coût de la qualité et de l'augmentation du rendement.
Revues connexes de validation pharmaceutique
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality assurance.
Le contrôle qualité (CQ) est une procédure ou un ensemble de procédures destinées à garantir qu'un produit fabriqué ou un service effectué adhère à un ensemble défini de critères de qualité ou répond aux exigences du client ou du client. Le contrôle qualité est similaire, mais pas identique, à l'assurance qualité. Il s'agit d'un processus par lequel les entités examinent la qualité de tous les facteurs impliqués dans la production.
Le contrôle qualité est l'ensemble des caractéristiques et caractéristiques d'un produit ou d'un service qui influent sur sa capacité à satisfaire les besoins donnés du client. Il aide à établir de bonnes méthodes de production de produits de qualité et économiques acceptables pour le client.
Revues connexes de contrôle qualité
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality assurance.
L'assurance qualité (AQ) est un moyen de prévenir les erreurs ou les défauts des produits fabriqués et d'éviter les problèmes lors de la fourniture de solutions ou de services aux clients ; la norme ISO 9000 la définit comme faisant partie d'une gestion de la qualité axée sur la garantie que les exigences de qualité seront remplies. Dans le développement de produits et de services, l'assurance qualité est tout processus systématique de vérification pour voir si un produit ou un service en cours de développement répond aux exigences spécifiées.
L'assurance qualité comprend toutes les opérations planifiées et systématiques mises en œuvre pour garantir qu'une entité respectera ses normes de qualité.
Revues connexes sur l'assurance qualité
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Les normes de qualité des médicaments sont le processus de contrôle et de minimisation des effets secondaires des médicaments qui sont les éléments clés pour garantir la sécurité du traitement médicamenteux. Il est largement admis que les produits pharmaceutiques doivent être fabriqués selon des normes de qualité élevées, car ils sont souvent critiques pour la santé humaine et parce que les conséquences de problèmes de qualité tels qu'une sous-activité, un manque de stérilité ou des confusions de produits peuvent être si dévastateur. Des normes de qualité des médicaments sont donc élaborées pour maintenir l’efficacité et la qualité des médicaments.
Les normes de qualité des médicaments aident à atteindre les normes de qualité d'un produit, à améliorer continuellement la qualité et à garantir le respect des exigences réglementaires et de sécurité.
Revues connexes sur les normes de qualité des médicaments
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Developing Drugs,Pharmaceutics & Drug Delivery Research, Clinical Drug Investigation.
Les tests de produits, également appelés tests consommateurs ou tests comparatifs, sont un processus de mesure des propriétés ou des performances des produits. La théorie des tests de produits est que, depuis l'avènement de la production de masse, les fabricants fabriquent des produits de marque dont ils affirment et annoncent qu'ils sont identiques dans le cadre d'une certaine norme technique.
Les tests de produits sont le processus consistant à fournir des preuves sur la façon dont la qualité d'une substance médicamenteuse varie avec le temps sous l'influence de facteurs environnementaux tels que la lumière, la température, l'humidité et à rétablir une période de nouveau test pour la substance médicamenteuse et à fournir une durée de conservation de la substance médicamenteuse.
Revues connexes de tests de produits
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
L'emballage de qualité fait référence au processus de recouvrement, d'emballage des marchandises dans des emballages adaptés. Un emballage de qualité est essentiel car il assure la sécurité des produits jusqu'à ce qu'ils atteignent les consommateurs. L'emballage de qualité est un aspect important de l'industrie pharmaceutique et l'emballage est conçu sur la base de la commodité et de l'attrait du consommateur, de considérations marketing, etc.
Un emballage de qualité contribue à protéger un produit médical contre plusieurs facteurs tels que les chocs et les vibrations, la compression dynamique et statique, la contamination, le perçage du pack, l'accrochage, etc.
Revues connexes sur l'emballage de qualité
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
L'évaluation d'un médicament est définie comme tout processus par lequel la toxicité, le métabolisme, l'absorption, l'élimination, la voie d'administration préférée, la plage posologique sûre, etc., pour un médicament ou un groupe de médicaments sont déterminés par une évaluation clinique chez l'homme ou l'animal vétérinaire. L'évaluation des médicaments, parfois appelée examen de l'utilisation des médicaments, est un système d'évaluation continue, systématique et fondé sur des critères qui garantit l'utilisation appropriée des médicaments.
L'évaluation des médicaments est une méthode permettant d'obtenir des informations permettant d'identifier les problèmes liés à l'usage de drogues et, si elle est correctement développée, elle fournit également un moyen de corriger le problème et contribue ainsi à une pharmacothérapie rationnelle.
Revues connexes sur l'évaluation des médicaments
Recherche et examens : Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Advances in Pharmacoepidemiology Drug Safety, Biomarkers in Drug Development, Developing Drugs, Clinical Drug Investigation.
Le rééchantillonnage est la technique mathématique utilisée pour créer une nouvelle version de l'image avec une largeur et/ou une hauteur en pixels différente. L'augmentation de la taille d'une image s'appelle l'échantillonnage ; réduire sa taille est appelé échantillonnage réduit. Le rééchantillonnage est une étape cruciale dans l’industrie pharmaceutique.
Le rééchantillonnage implique l'analyse d'un échantillon de toute unité supplémentaire collectée dans le cadre de la procédure d'échantillonnage originale ou la formation d'un nouvel échantillon collecté à partir du lot principal.
Revues connexes de rééchantillonnage
Recherche et examens : Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Un test microbiologique est un test de laboratoire qui vérifie la présence de micro-organismes dans un échantillon fourni au laboratoire. Les tests microbiologiques sont utilisés pour la sécurité des produits, pour rechercher des signes de contamination dans les produits qui seront vendus au public, et pour le contrôle en laboratoire, pour confirmer que les produits et équipements utilisés dans un laboratoire ne sont pas contaminés par des micro-organismes. Il est également possible d’effectuer des tests de base sur le terrain sans avoir à envoyer d’échantillons à un laboratoire.
Les tests microbiologiques permettent d'examiner les contaminants microbiologiques dans les formes de dosage finies ainsi que les facteurs qui provoquent la contamination des produits. Ces tests sont généralement effectués pour maintenir la stérilité et fournir aux clients des produits sûrs.
Revues connexes sur les tests microbiologiques
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Journal of Pharmaceutical Microbiology,Archives of ClinicalMicrobilogy.
La production par lots est une technique utilisée dans la fabrication, dans laquelle l'objet en question est créé étape par étape sur une série de postes de travail et différents lots de produits sont fabriqués. La production par lots présente plusieurs avantages : elle peut réduire la mise de fonds initiale, à savoir le coût de mise en place des machines, car une seule ligne de production peut être utilisée pour fabriquer plusieurs produits. C'est le procédé le plus courant dans l'industrie pharmaceutique.
La production par lots est un processus continu et promet l'efficacité car il s'agit d'un processus bien contrôlé et flexible. Elle se caractérise par des coûts de main-d'œuvre élevés et des stocks excédentaires entraînant des coûts de production élevés.
Journaux connexes de production par lots
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Une production de médicaments en vrac concerne les médicaments en vrac, également appelés ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Il s'agit de la molécule chimique d'un produit pharmaceutique (les médicaments que nous achetons à la pharmacie) qui confère au produit l'effet thérapeutique revendiqué. On parle de production de produits pharmaceutiques en grand volume sur des unités d’assemblage.
La production en vrac de produits pharmaceutiques contribue à atteindre une bonne productivité et améliore la position économique de l’industrie pharmaceutique. C'est un processus qui prend moins de temps.
Revues connexes de production en vrac
Recherche et examens : Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Journal of Industrial and Production Engineering, SPE Production and Operations.
Les tests de matières premières garantissent que les matières premières utilisées dans les produits pharmaceutiques conviennent à l'usage auquel elles sont destinées. Effectuer des tests sur les matières premières à l’aide de méthodes de test appropriées et relever avec succès les défis de ces tests peut éviter des problèmes et des retards de production coûteux.
Les tests de matières premières comprennent l'évaluation et le criblage des matières premières, des matériaux non transformés et des matériaux semi-transformés pour les spécifications de qualité. Ils comprennent une large gamme de tests analytiques.
Revues connexes sur les tests de matières premières
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Les dossiers de laboratoire sont l'ensemble des documents qui constituent des déclarations écrites des intentions et des orientations générales telles que définies ou données par l'organisation ou la direction. Les dossiers de laboratoire contiennent toutes les informations depuis l’étape de réception d’une matière première jusqu’à la fabrication d’une forme galénique pharmaceutique.
Les enregistrements de laboratoire sont à leur tour classés en plusieurs types d'enregistrements tels que les enregistrements de lots, les enregistrements de lots principaux, les enregistrements de fabrication de lots, etc.
Revues connexes sur les équipements de laboratoire
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,Journal of Laboratory Automation.
Le traitement informatique des médicaments est de plus en plus utilisé dans l’industrie pharmaceutique. Les systèmes informatiques sont utilisés de diverses manières dans un établissement pharmaceutique, notamment pour la maintenance des systèmes de quarantaine des composants de médicaments, le contrôle des étapes importantes de la fabrication de la forme posologique, le contrôle des fonctions de laboratoire, la gestion des activités d'entreposage et de distribution.
Les systèmes informatiques de traitement des médicaments peuvent contrôler une ou plusieurs de ces phases, soit individuellement, soit dans le cadre d'un complexe intégré hautement automatisé.
Revues connexes sur le traitement informatisé des médicaments
Recherche et examens:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Computer Engineering & Information Technology, Computers and Operation Research, Clinical Drug Investigation.
Joe Thomas
Ankita Veerbhan
Ankita Veerbhan
Akhila Pasupuleti
Chandra sekhar rao.T
English 
Spanish 
Chinese 
Russian 
German 
Japanese 
Portuguese 
Hindi